為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，更好保障合作區(qū)居民用藥安全，橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局日前印發(fā)《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》），按照“嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、動(dòng)態(tài)管理、精準(zhǔn)評(píng)價(jià)、客觀公正”工作原則，對(duì)合作區(qū)藥品零售單位實(shí)行分級(jí)監(jiān)管。

　　建立全新評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

　　《風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》建立了一套符合合作區(qū)實(shí)際的藥品零售單位質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合合作區(qū)實(shí)際，商事服務(wù)局制定《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則表》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評(píng)分表》），評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)聚焦質(zhì)量管理、人員管理、場(chǎng)所與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售管理、不合格藥品及不良反應(yīng)和銷(xiāo)售指定藥品等八大方面，科學(xué)、規(guī)范制定風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)辦法，建立客觀、精準(zhǔn)、可量化的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。

　　實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管

　　實(shí)施不同頻次、內(nèi)容、方式的監(jiān)督檢查。藥品零售單位藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為A、B、C、D四類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：A類(lèi)為低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)監(jiān)管，每年開(kāi)展不少于1次日常監(jiān)督檢查；B類(lèi)為中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)監(jiān)管，每年開(kāi)展不少于2次日常監(jiān)督檢查；C類(lèi)為較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)監(jiān)管，每年開(kāi)展不少于3次日常監(jiān)督檢查；D類(lèi)為高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)監(jiān)管，每年開(kāi)展不少于4次日常監(jiān)督檢查。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提高、《評(píng)分表》中單項(xiàng)分?jǐn)?shù)為0的藥品零售單位，將在10個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)展一次專(zhuān)項(xiàng)檢查，同時(shí)加大對(duì)中、高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)管，實(shí)施差異化精準(zhǔn)監(jiān)管。

　　配套實(shí)施立體監(jiān)管

　　合作區(qū)商事服務(wù)局開(kāi)發(fā)“藥品安全社會(huì)共治系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)系統(tǒng)），對(duì)藥店進(jìn)行連續(xù)60日（自然日）計(jì)分的動(dòng)態(tài)評(píng)分，并對(duì)評(píng)分結(jié)果、藥店風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等情況進(jìn)行線上和線下公示，市民可以通過(guò)系統(tǒng)公示的藥店風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情況、地理位置、藥店環(huán)境及藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況等相關(guān)信息選擇適合的藥店前往購(gòu)藥，在滿足居民自主選擇購(gòu)藥的同時(shí)，督促藥品零售單位不斷提升自身藥品質(zhì)量管理水平，推動(dòng)合作區(qū)藥品零售行業(yè)水平高質(zhì)量發(fā)展，充分發(fā)揮藥品安全社會(huì)共治作用。

　　合作區(qū)商事服務(wù)局表示，將持續(xù)做好風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定各項(xiàng)工作，逐步形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的藥品安全社會(huì)共治新格局，構(gòu)建琴澳融合的藥品安全治理體系，保障合作區(qū)居民用藥安全，助力建設(shè)健康合作區(qū)，推動(dòng)合作區(qū)藥品安全治理體系高質(zhì)量發(fā)展。

　?。ㄓ浾?賀林平）