2023年新年伊始，澳門中醫(yī)藥發(fā)展就喜獲產(chǎn)業(yè)發(fā)展“紅包”。1月5日，澳門特區(qū)政府經(jīng)濟及科技發(fā)展局通過工商業(yè)發(fā)展基金推出《促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先導資助計劃》，推動澳門中成藥打開內(nèi)地市場。

　　與此同時，隨著粵澳合作的深入，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程不斷加速，一些粵澳合作標志性工程紛紛落地?！鞍拈T元素”正推動中醫(yī)藥出海遠航。

生產(chǎn)操作人員在廣藥國際（澳門）青洲制藥廠進行板藍根顆粒包裝生產(chǎn)。記者　張金加　攝

廣藥國際（澳門）青洲制藥廠正在進行靈芝孢子油分裝生產(chǎn)。記者　張金加　攝

生產(chǎn)操作人員在廣藥國際（澳門）青洲制藥廠進行包衣生產(chǎn)操作。記者　張金加　攝

　　越來越多中醫(yī)藥產(chǎn)品借助澳門出海

　　水蜜丸、大蜜丸劑、硬膠囊、軟膠囊……位于澳門青洲跨境工業(yè)區(qū)的廣藥國際（澳門）青洲制藥廠內(nèi)，現(xiàn)代化的機器正有條不紊生產(chǎn)著各種藥劑。2021年建成投產(chǎn)的廣藥國際（澳門）青洲制藥廠由廣藥集團創(chuàng)辦，是澳門最大，也是首個按照現(xiàn)代GMP標準設(shè)計、建設(shè)的中藥制藥廠。廣藥澳門是助力澳門適度多元化發(fā)展，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化，打造粵澳合作的標志性工程。

　　記者了解到，以產(chǎn)業(yè)化、標準化、數(shù)字化和國際化為目標，澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入“快車道”。越來越多的中醫(yī)藥產(chǎn)品借助澳門的平臺“揚帆出?！保呦驀H。

　　中醫(yī)藥是澳門推進經(jīng)濟適度多元發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。早在2011年，中醫(yī)藥領(lǐng)域首個國家重點實驗室——中藥質(zhì)量研究國家重點實驗室落戶澳門科技大學。同年，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園作為貫徹落實《粵澳合作框架協(xié)議》的首個落地項目在珠海橫琴正式啟動，成為澳門推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和國際化的重要載體。2021年《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》發(fā)布，提出發(fā)展中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè)。

　　經(jīng)過十多年的蓄勢儲能，澳門在中醫(yī)藥領(lǐng)域的“產(chǎn)學研”鏈條日益壯大，成為發(fā)展新增長極。與此同時，澳門制定業(yè)界規(guī)范標準的法律法規(guī)日漸完善，為中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展保駕護航。

　　2022年元旦，澳門特區(qū)政府將原衛(wèi)生局轄下的藥物事務(wù)廳升格為藥物監(jiān)督管理局，進一步完善藥物監(jiān)督管理方面的各項工作。澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》也同步生效，填補了澳門中藥注冊管理的空白。

　　“法律的正式生效，標志著澳門中醫(yī)藥的生產(chǎn)、銷售和營運有規(guī)可循?！笔鐦s表示。

　　根據(jù)上述《促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展先導資助計劃》，評審擇優(yōu)選取并支持持有澳門中藥制藥準照或藥物工業(yè)生產(chǎn)準照的自然人或法人注冊藥品項目，借以促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在澳門發(fā)展，發(fā)掘經(jīng)濟生產(chǎn)潛力，以推動澳門多元化經(jīng)濟增長。每個項目的資助金額上限高達80萬澳門元。

　　粵澳工商聯(lián)會大健康產(chǎn)業(yè)委員會主任、澳門藥廠商會會長蔡健華說：“澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了有章可循、鼓勵創(chuàng)新研發(fā)的新階段，帶動產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊標準提高，以達到和內(nèi)地與海外接軌。”

　　乘著這一東風，廣藥澳門的新藥板藍根低糖顆粒獲頒澳門首個口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文?！按舜潍@批，是廣藥集團推動澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的里程碑式進展，廣藥的‘吃螃蟹’之舉也為內(nèi)地通過改變輔料，在澳門創(chuàng)新注冊中成藥上市樹立了典范?！睆V藥集團（澳門）國際發(fā)展產(chǎn)業(yè)有限公司副董事長黎洪表示，立足澳門的國際平臺，廣藥集團首先發(fā)展經(jīng)典名方等中成藥，同時也向日本學習一些漢方，推向東南亞市場，力促傳統(tǒng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新。

　　中醫(yī)藥數(shù)字化標準化是一道考題

　　澳門中醫(yī)藥界人士認為，數(shù)字化和標準化是澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的一道考題?！笆苋丝凇⒌乩淼认拗?，澳門中醫(yī)藥不具備像內(nèi)地開展大數(shù)據(jù)、人工智能化的基礎(chǔ)。”蔡健華說，澳門首先要做的，是建立起中藥各環(huán)節(jié)可溯源化、生產(chǎn)工藝標準化、產(chǎn)品信息安全性等流程。

　　澳門中醫(yī)藥學會會長石崇榮表示，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的標準化、數(shù)字化涉及三個階段：上游涉及藥材的種植，中游涉及研發(fā)與制藥，下游則為運營與銷售。不同階段的數(shù)字化可以推動澳門中醫(yī)藥整個產(chǎn)業(yè)鏈，有利推動中醫(yī)藥文化。

　　位于澳門本島的青洲制藥廠就面臨著硬件的限制。這個總面積逾2000平方米的車間，在澳門已首屈一指，但仍達不到設(shè)置生產(chǎn)流水線的要求。

　　《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》指出，通過挖掘中醫(yī)藥在澳門的“注冊優(yōu)勢”和在橫琴生產(chǎn)的“品牌優(yōu)勢”，形成產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展的合力。廣藥澳門走的正是這樣一條路。

　　黎洪將澳門的工廠形象地比喻為“樣板間”。他認為，澳門無法開展規(guī)模化的生產(chǎn)，但是可以另辟蹊徑?！鞍拈T的工廠作為示范，在軟件管理上進行數(shù)字化、標準化管理，經(jīng)過審批認證后，在橫琴開展大規(guī)模生產(chǎn)，從而實現(xiàn)硬件上的數(shù)字化、智能化，有序進入內(nèi)地及國際市場。”

　　澳門城市大學“一帶一路”研究中心主任周平表示，鑒于澳門地域的限制，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可通過合作共建橫琴的模式實現(xiàn)。澳門通過技術(shù)和資金優(yōu)勢，將研發(fā)基地設(shè)在澳門；通過橫琴的土地資源和政策優(yōu)勢，實驗和生產(chǎn)基地設(shè)在橫琴，雙方以研發(fā)生產(chǎn)合作、傳承與創(chuàng)新合作等形式開展深度合作。

　　打造中醫(yī)藥“走出去引進來”橋頭堡

　　推動中醫(yī)藥出海，澳門是關(guān)鍵一環(huán)。這里輻射3億多人口葡語系國家，“澳門元素”的標簽，為中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外提供了便利的“通行證”。

　　作為促進澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展的新平臺，橫琴粵澳深度合作區(qū)為澳門長遠發(fā)展注入新動力，正加速打造成為一片中醫(yī)藥國際化和產(chǎn)業(yè)化的新熱土?；洶暮献髦嗅t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園自落成至今，已注冊企業(yè)約230家，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)初顯。2022年10月，《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)。措施提出，大力支持發(fā)展中醫(yī)藥澳門品牌工業(yè)，加快發(fā)展以中醫(yī)藥研發(fā)制造為切入點的大健康產(chǎn)業(yè)。

　　目前，合作區(qū)對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品，允許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或“澳門設(shè)計”標志。同時，探索允許在內(nèi)地已獲上市許可的澳門中藥在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)，對澳門研制符合規(guī)定的新藥實施優(yōu)先審評審批。這意味著未來橫琴將可以高效地承載“澳門元素”背后的中醫(yī)藥成果，澳門也可以借此更好地開拓內(nèi)地大市場。

　　石崇榮表示，澳門作為中葡貿(mào)易平臺，能做到推動大量中醫(yī)藥往海外出口。因此，當大灣區(qū)內(nèi)地的產(chǎn)品來到澳門后，有了平臺支持，加上數(shù)字化、現(xiàn)代化的手段，為中醫(yī)藥出海插上雙翼。

　　與此同時，合作區(qū)成為中醫(yī)藥“走出去，引進來”的橋頭堡：一邊是內(nèi)地企業(yè)通過合作區(qū)的平臺，融入“澳門元素”，提升自身國際化水平出海；一邊是澳門本土企業(yè)積極融入內(nèi)地市場，探索出島新銷路。

　　2022年11月，在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園的協(xié)助下，澳門上市多年的傳統(tǒng)外用中成藥“止痛活絡(luò)摩擦膏”，成功獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。產(chǎn)業(yè)園表示，配合澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》的實施，協(xié)助更多優(yōu)質(zhì)的澳門已上市傳統(tǒng)外用中成藥等產(chǎn)品逐步進入大灣區(qū)內(nèi)地市場，為澳門藥企融入灣區(qū)發(fā)展創(chuàng)造更好的空間和條件。

　　廣藥澳門采取了多管齊下的辦法，除在澳門成立了國際總部外，在深合區(qū)布局了多個項目。目前，該集團在橫琴選址100畝左右，建立現(xiàn)代化全自動藥品和大健康產(chǎn)品生產(chǎn)基地和醫(yī)藥物流立體倉庫，用于“精品中藥”的國際化制造，建設(shè)中成藥出口規(guī)模化生產(chǎn)基地。

　　產(chǎn)業(yè)園還以葡語國家為切入點，為中醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊和貿(mào)易提供服務(wù)，已在莫桑比克取得九款中藥的注冊批件。在巴西市場，產(chǎn)業(yè)園也幫助國內(nèi)七款中藥產(chǎn)品獲得中成藥注冊備案上市許可。

　　“在國家政策的大力支持、特區(qū)政府的努力推動、粵澳雙方共同努力下，‘澳門制造’背景的中藥加速走向世界?！笔鐦s說，未來的關(guān)鍵是依托澳門的國內(nèi)國際雙循環(huán)支點平臺，將澳門打造成世界級中醫(yī)藥認證標準中心，為建立起中國人定義、世界認同的中醫(yī)藥標準話語體系而努力。

　　（記者 李寒芳 劉剛）