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橫琴粵澳深度合作區(qū):政策杠桿撬動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勃發(fā)

2022年11月10日 來(lái)源:南方日?qǐng)?bào)

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  “最高補(bǔ)貼6億元!”不久前,一個(gè)重磅政策的落地,攪動(dòng)橫琴粵澳深度合作區(qū)(下稱“合作區(qū)”)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一池春水。

  10月31日,《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(下稱《措施》)印發(fā),這是合作區(qū)在該領(lǐng)域出臺(tái)的首個(gè)專項(xiàng)扶持措施,讓業(yè)內(nèi)人士滿懷期待。

  “支持力度非常大,是真金白銀為合作區(qū)生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)賦能。”珠海澳大科技研究院副院長(zhǎng)王春明是生物醫(yī)學(xué)工程博士,在他看來(lái),措施含“金”量十足,且很具備澳門、橫琴的特色優(yōu)勢(shì)。

  一石激起千層浪?!洞胧钒l(fā)布后,不少澳門、橫琴的生物醫(yī)藥大健康企業(yè)摩拳擦掌。有企業(yè)開始布局中藥創(chuàng)新藥研發(fā)注冊(cè),試圖打開新的大門;也有企業(yè)為自己算了一筆補(bǔ)貼賬,盤算未來(lái)幾年的發(fā)展規(guī)劃。

  不少市場(chǎng)主體期待,此次政策能如一道杠桿,有力撬動(dòng)行業(yè)發(fā)展的生命力,甚至在“澳門注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”等領(lǐng)域產(chǎn)生引爆效應(yīng),打開合作區(qū)新產(chǎn)業(yè)的全新局面。

  力度??

  高含金量政策解企業(yè)之急

  “許多媒體在報(bào)道的時(shí)候,都把里面的扶持金額放在了標(biāo)題里,包括6億元獎(jiǎng)勵(lì)之類。其實(shí)從這個(gè)角度,我們都可以注意到它的‘含金量’了?!蓖醮好髡J(rèn)為,此次的政策支持力度非常大,如果能一一落實(shí),對(duì)企業(yè)、機(jī)構(gòu)都有很大助益。

  事實(shí)上,從《措施》的條款看,確能體現(xiàn)其力度。例如,對(duì)在澳門審批和注冊(cè)、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品,并獲許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或者“澳門設(shè)計(jì)”標(biāo)志的,每個(gè)品種相關(guān)補(bǔ)貼最高可達(dá)2000萬(wàn)元;對(duì)中藥創(chuàng)新藥單個(gè)機(jī)構(gòu)可獲得年度最高1.5億元的獎(jiǎng)勵(lì)等;對(duì)具有全局帶動(dòng)和重大引領(lǐng)作用的單個(gè)重大項(xiàng)目最高補(bǔ)貼可達(dá)6億元等。

  充足的資金支撐,能緩解諸多企業(yè)的燃眉之急,為研發(fā)與生產(chǎn)提供后盾。

  珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司算了一筆賬?!鞍凑照撸粳F(xiàn)階段預(yù)計(jì)可獲得研發(fā)費(fèi)支持約2600萬(wàn)元。藥品的整個(gè)研發(fā)周期,總預(yù)計(jì)可獲得約8200萬(wàn)元?!痹摴究偨?jīng)理?xiàng)钚麓和嘎?,《措施》中“支持引進(jìn)標(biāo)桿項(xiàng)目”“支持生物制品和化學(xué)藥研”“支持人才引進(jìn)培育”等,可以大大緩解公司研發(fā)費(fèi)用壓力,幫助企業(yè)向前邁步。

  此次的政策另一大亮點(diǎn)在于,其不止于對(duì)某一個(gè)環(huán)節(jié)幫扶,而是幾乎覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的全生命周期。

  “這個(gè)政策做的還是比較專業(yè)的,產(chǎn)品的上下游都考慮到了?!蓖醮好鞣治觯滤幯邪l(fā)或生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),其本身的研究轉(zhuǎn)化路徑比較長(zhǎng),有的需要十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間,在不同的環(huán)節(jié)資金的缺口非常明顯,而政策對(duì)其中一些環(huán)節(jié)的一些補(bǔ)貼,能夠彌補(bǔ)這種缺口。

  廣藥集團(tuán)(澳門)國(guó)際發(fā)展有限公司助理總經(jīng)理黃穎也認(rèn)為,政策根據(jù)各地對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要的支持政策,并結(jié)合橫琴、澳門研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)的實(shí)際,對(duì)標(biāo)最高標(biāo)準(zhǔn)制定的政策。所以除了固定資產(chǎn)的投入以外,還會(huì)對(duì)生產(chǎn)、對(duì)批文和研發(fā)等都有一些支持。

  “希望為合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康類企業(yè)打造全生命周期的支持環(huán)境,實(shí)現(xiàn)從落地進(jìn)駐到產(chǎn)業(yè)化階段全覆蓋?!睓M琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,政策制定時(shí)著重五個(gè)突出特征,包括突出促進(jìn)澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的站位高度、突出支持中醫(yī)藥發(fā)展的扶持強(qiáng)度、突出研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)補(bǔ)的支持力度、突出服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套準(zhǔn)度,以及突出粵澳聯(lián)合的評(píng)審制度。

  優(yōu)勢(shì)??

  “澳門注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”的引爆效應(yīng)

  橫琴合作區(qū)肩負(fù)著發(fā)展促進(jìn)澳門經(jīng)濟(jì)適度多元新產(chǎn)業(yè)的使命。中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè),是合作區(qū)錨定的四大產(chǎn)業(yè)方向之一。在這份新出臺(tái)的政策中,打響“澳門注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”品牌,勾勒出了更為具體的發(fā)展路線圖。

  10月31日,廣藥集團(tuán)(澳門)國(guó)際發(fā)展有限公司(下稱“廣藥澳門”)迎來(lái)一項(xiàng)突破,其經(jīng)過(guò)工藝創(chuàng)新的復(fù)方板藍(lán)根顆粒正式獲批上市,也成為澳門藥監(jiān)局批復(fù)的第一張口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文。

  “對(duì)比國(guó)內(nèi)同名同方的參照品,這個(gè)產(chǎn)品減掉了約糖的用量,也就是輔料,在國(guó)內(nèi)屬于重大工藝創(chuàng)新的新藥,目前在澳門已經(jīng)可以上市了,對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一個(gè)極大的突破?!秉S穎透露,通常情況下,在內(nèi)地作為新藥去CDE注冊(cè),可能要五六年的時(shí)間,而這次在澳門,他們只花了短短的10個(gè)月?!安坏揭荒昃湍玫搅艘粡埲碌闹兴幧鲜信?,幾乎沒有哪個(gè)地方能做到,這在國(guó)內(nèi)將產(chǎn)生一定的引爆效應(yīng)?!?/p>

  事實(shí)上,廣藥澳門的這一突破,正是對(duì)《措施》打響“澳門注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”品牌的落地踐行。

  新政策重點(diǎn)提到,鼓勵(lì)橫琴研發(fā)中成藥產(chǎn)品到澳門注冊(cè);在澳門審批和注冊(cè)、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品,并獲許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或者“澳門設(shè)計(jì)”標(biāo)志的,都可獲得高額的補(bǔ)貼;政策也鼓勵(lì)合作區(qū)企業(yè)辦理相關(guān)生產(chǎn)類許可,承接澳門注冊(cè)產(chǎn)品落地生產(chǎn)。

  廣藥澳門的探索,正在為政策的落地開花撕開口子。

  “我們?cè)诎拈T已經(jīng)落地了一個(gè)中藥廠。去年底投產(chǎn)的廣藥集團(tuán)澳門生產(chǎn)基地——青洲制藥廠,目前是澳門最大且首個(gè)按照現(xiàn)代GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造的中藥制藥廠。”不過(guò),黃穎也提到,受制于澳門本地的產(chǎn)業(yè)規(guī)模、場(chǎng)地用地、成本的影響,并不能在澳門實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn),而更多是提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的公共服務(wù)平臺(tái)?!拔覀兇笊a(chǎn)的目標(biāo)是在橫琴,目前正著手在合作區(qū)落地一個(gè)規(guī)?;墓S,目前項(xiàng)目推進(jìn)也較為順利?!?/p>

  粵港澳大灣區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚,近年也有一系列扶持政策相繼出臺(tái)。而“澳門注冊(cè)+橫琴生產(chǎn)”這一獨(dú)特品牌,則讓兩地眾多藥企有了更明確的目標(biāo)。

  嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司藥物研究院負(fù)責(zé)人透露,受《措施》的激勵(lì),其公司也正布局澳門同名同方藥的注冊(cè)申報(bào)工作?!啊吨兴幩幨禄顒?dòng)及中成藥注冊(cè)法》的發(fā)布,為中醫(yī)藥產(chǎn)品在澳門注冊(cè)以及‘澳門制造’產(chǎn)品出海葡語(yǔ)系國(guó)家提供了法規(guī)支持。其中,同名同方藥以其便捷的注冊(cè)要求,有望成為內(nèi)地名優(yōu)中成藥入澳的快車道?!?/p>

  方向??

  從源頭創(chuàng)新到全產(chǎn)業(yè)鏈

  “中藥創(chuàng)新藥單個(gè)機(jī)構(gòu)最高可獲1.5億元”“符合條件的生物制品和化學(xué)藥最高可獲1.2億元研發(fā)費(fèi)”“醫(yī)療器械研發(fā)單個(gè)機(jī)構(gòu)最高獎(jiǎng)1800萬(wàn)元”……

  從多項(xiàng)條款中,不難看出,新政策對(duì)于創(chuàng)新與研發(fā)的高度重視。“《措施》把中藥研發(fā)放在首要位置給予支持,對(duì)中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方、同名同方藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑以及中藥飲片在內(nèi)的各個(gè)品類均進(jìn)行針對(duì)性支持,中藥研發(fā)正是我們重點(diǎn)發(fā)展的業(yè)務(wù)方向,政策也將大力推動(dòng)公司的生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新?!庇迫穑M琴)藥物研究院有限公司總經(jīng)理周毅生表示。

  值得一提的是,《措施》專門提到,支持澳門高校在合作區(qū)的產(chǎn)學(xué)研示范基地發(fā)展,每個(gè)基地年度最高補(bǔ)貼500萬(wàn)元。對(duì)獲得澳門特區(qū)政府科技類資助的生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域項(xiàng)目,也有高額。

  這讓王春明振奮不已?!斑@對(duì)于吸引澳門高校的原創(chuàng)、高技術(shù)性的研究及成果轉(zhuǎn)化,提供了一個(gè)動(dòng)力?!蓖醮好鹘榻B,澳門大學(xué)在2019年在橫琴建立了大灣區(qū)首個(gè)產(chǎn)學(xué)研示范基地,也就是珠海澳大科技研究院。從無(wú)到有,該院開始成立中華醫(yī)藥及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究中心,目前承接的生物醫(yī)藥類政府商業(yè)項(xiàng)目等合同超過(guò)了50項(xiàng)?!斑@個(gè)專項(xiàng)補(bǔ)貼,對(duì)于研究院來(lái)說(shuō),無(wú)疑將提升基礎(chǔ)設(shè)施的水平,降低成本壓力,進(jìn)一步聚集人才?!?/p>

  在格外注重研發(fā)創(chuàng)新之外,新政策對(duì)源頭創(chuàng)新乃至評(píng)審制度都有兼顧,并專門提到支持建設(shè)落地合作區(qū)的生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等省級(jí)以上創(chuàng)新載體,以及專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等。

  上述嘉亨醫(yī)藥藥物研究院負(fù)責(zé)人表示:“公共服務(wù)平臺(tái)及創(chuàng)新載體至少能在檢測(cè)需求、創(chuàng)新項(xiàng)目挖掘上,解決研發(fā)型企業(yè)的痛點(diǎn),有利于資源優(yōu)化,有利研發(fā)企業(yè)輕裝上陣?!逼渫嘎?,該公司此前已落地了“國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥大品種培育分中心”等省級(jí)科研平臺(tái),目前已取得多項(xiàng)研發(fā)成果。

  周毅生也認(rèn)為:“平臺(tái)和創(chuàng)新載體的集聚,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的聚集創(chuàng)造了有利條件,能夠聚集產(chǎn)業(yè)資本和中醫(yī)藥高新技術(shù)人才,為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新和整條產(chǎn)業(yè)鏈做大做強(qiáng)提供有利支撐?!?/p>

  多個(gè)受訪單位表示,對(duì)政策的落地十分期待,同時(shí)也表達(dá)了同一個(gè)共同的心聲,即希望政策可以盡快落地執(zhí)行,并出臺(tái)細(xì)則,讓企業(yè)、機(jī)構(gòu)更有方向、有抓手,讓政策杠桿發(fā)揮最大撬動(dòng)力,也讓政策紅利真正轉(zhuǎn)化為發(fā)展成果。

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