在全球生物医药竞争版图中,中山以“黑马”姿态崭露头角。
最近,中山创新药企康方生物在“药圈”里出尽风头。2025年4月,在一项临床III期试验中,康方生物的依沃西战胜百济神州PD-1核心产品替雷利珠单抗。而此前在2024年美国世界肺癌大会上,依沃西就以单药疗效“头对头”击败帕博利珠单抗(俗称“K药”),成为首个在III期临床试验中超越K药的案例。这一事件当时被《华尔街日报》称为“生物技术行业的DeepSeek时刻”。
康方生物的突破,某种程度上标志着中山创新药研发已从跟随模仿加快向源头创新迈进。而这种趋势,正从“单点爆发”向“多点开花”演变。在康方生物背后,中山创新药产业的队伍不断壮大,其中一个重要增长极就在翠亨新区马鞍岛??捣缴锼剐乱┮牢治饕言谖挥诼戆暗旱目捣酵迩萍荚傲坎?;达石药业新药DS002研发进度领跑,有望成为全球首款针对癌症疼痛的无成瘾长效镇痛药;丹诺医药首创新药瑞法舒坦唑(TNP-2198)即将量产,有望成为全球近30年以来首款针对幽门螺杆菌的新药……
虽然队伍壮大,但细看中山的创新药群,除了康方生物,不少项目仍处于初创起步阶段。新药研发有一个著名的“双十定律”,即从研发到上市,新药项目平均要经历十年周期、十亿元投入。正因为新药研发风险高、不确定性高,能从临床最终走向上市的,往往需经历“九死一生”的考验。
要推动创新药从“九死一生”到实现源头创新的蝶变,当下的中山和翠亨新区都还有不少功课要补。纵观全球,波士顿、旧金山等生物医药高地,“产业生态+耐心资本+人才集聚”的创新扶持组合最为常见。翠亨新区是中山生物医药产业的新兴引擎。笔者认为,翠亨新区可借鉴各地经验,从产业生态、资本支持、人才培育三大维度持续发力。
首先,应注重构建“热带雨林”式的产业生态。当前翠亨新区已形成生物医药多园区的空间布局,中山生命科学园、康方湾区科技园等载体相继投用。而在马鞍岛旁,广东省级产业园区——华南现代中医药城医药科技产业园项目正在推进。据项目建设单位中铁十二局集团有限公司和翠亨新区相关部门介绍,这个18万平方米的现代化园区将重点引入中医药创新药等项目??梢运?,翠亨新区已初步构建起涵盖中西药,以及从研发到销售、物流等环节的创新药全链条。然而,翠亨新区创新药产业的协同效能尚未充分释放。为此,翠亨新区应注重“化零为整”,将各大园区进行系统整合,形成龙头企业“大树参天”、腰部企业“绿树成荫”、中小微企业“百花齐放”、配套服务“系统滋养”的“热带雨林”式产业生态。
其次,注重培育“长跑型”耐心资本。新药研发需要穿越“死亡之谷”,需要持续的资金投入。翠亨新区创新药产业要走向全球,科技金融也需要紧跟脚步,将视野置于大湾区乃至全球,借助深中通道的连接作用,接入更多来自深圳、香港等境内外金融资源,为产业发展注入更多金融“活水”。
此外,要注重锻造多层次人才梯队。既要注重对领军人才引育,又要注重青年人才储备。如今,中科中山药物创新研究院已进驻马鞍岛,聚集了49个领军人才团队,博士后工作站在站人数40人,并与内地和港澳超过30家知名高校及科研院所开展硕、博士研究生联合培养。中山、翠亨新区可进一步加强与中山药创院合作,创新人才培育方式,支持本土新药企业依托创新药项目,与中山药创院开展人才联合培育,为一线研发提供持续的人才支撑,也培养更多创新药研发的未来团队。
攻坚创新药,既要有“十年磨一?!钡恼铰远?,更需系统性的支撑要素。当更多“依沃西”走向世界时,中山和“翠亨创造”才能实现从单点突破到系统领先的质变,成为全球创新药版图的新坐标。
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